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制造业

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NPI和复杂的医疗设备制造

我们的设施专门从事机电医疗器械的中等体积生产。作为全方位服务的医疗设备制造商,我们还为新产品推出了更高批量的生产。我们制造了在北美,欧洲和亚洲出售的医疗设备。

我们的制造过程适用于严格的控制,以按计划提供优质产品。我们的FDA注册制造工厂已通过认证ISO 13485.并符合FDA质量体系调节(CFR 820)并包括一个100,000级洁净室,能够高达10,000级,并认证100级Laminar流动罩。CSA定期审计和工厂检查确保我们的优质系统在始终生产高质量产品所需的性能水平上运行。

无论您是选择飞行员还是长期制造(包括医疗器械供应链管理),您都可以使用一个了解您产品的每个细节的团队保持单一的联系和问责制。

独立制造服务

作为世界上经验丰富的医疗制造公司之一,即使我们没有设计产品,我们仍然可以制造它。

我们对性能材料和生产流程的专业知识 - 以及我们的加工,工具和制造合作伙伴网络 - 让我们有效处理您所需的任何高精度,短期的医疗设备制造。如果您的需求随着时间的推移而变化,我们还将促进转移到更高批量的合同制造公司。联系我们了解更多。

服务包括:

  • 原型和预生产
  • 制造转移和流程文件
  • 测试开发和文档
  • 过程验证
  • 设备组件
  • FDA注册制造工厂
  • 班级10,000级洁净室(能力高达10,000级)
  • 认证课程100级层流罩
  • 供应链设置和管理
  • 正在进行的服务和支持(仓库维修和现场服务)

我们的经验非常出色。必威体育 手机海星总是有一个答案。

必威体育 手机biwei18海星医疗帮助美国解决了我们的生产线挑战,使我们能够及时地提供产品,始终如一地围绕世界。我们喜欢那个海星解决必威体育 手机方案是面向未来的,为增长提供帮助。

我们正在寻找可以在技术方面讲我们语言的人,但足够灵活,以适应我们的系统随着时间的推移而变化。我们习惯了快速移动齿轮,所以我们想要一个可以在做出决定时容易地转变的合作伙伴。

海星团队必威体育 手机非常响应和负责任的个人,良好的职业道德 - 他们是值得信赖和乐于助人的。

AlexThéoret.
生产总监
Zengar Institute Inc.

价值链

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