我们的服务

制造业

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NPI与复杂医疗器械制造

我们的工厂专门生产中小型机电医疗设备。作为一家提供全方位服务的医疗器械制造商,我们还试生产新产品,以实现更高的产量。我们生产的医疗器械销往北美、欧洲和亚洲。

我们的制造过程采用严格的控制,以按时交付高质量的产品。我们在FDA注册的生产设施通过了ISO 13485并且符合FDA质量体系法规(CFR 820)包括一个10万级的洁净室,容量高达1万级,以及经过认证的100级层流罩。CSA的定期审核和工厂检查确保我们的质量体系在持续生产高质量产品所需的性能水平上运行。

无论你选择试点还是长期制造(包括医疗器械供应链管理),你都要与一个了解你产品每一个细节的团队保持单一的联系和问责点。

独立制造服务

作为世界上最有经验的医疗制造公司之一,即使我们没有设计您的产品,我们仍然可以制造它。

我们对高性能材料和生产工艺的专业知识,以及我们的加工、工具和制造合作伙伴网络,使我们能够有效地处理您需要的任何高精度、短期医疗器械制造。如果您的需求随着时间的推移发生变化,我们还将帮助您转移到更大批量的合同制造公司。联系我们了解更多。

服务包括:

  • 原型制作和预生产
  • 制造转移和工艺文件
  • 测试开发和文档
  • 工艺验证
  • 设备组件
  • FDA注册制造厂
  • 10万级洁净室(容量不超过1万级)
  • 经认证的100级层流罩
  • 供应链的建立和管理
  • 持续服务和支持(基地维修和现场服务)

我们的经验非常好。海星总是有答案的。必威体育 手机

必威体育 手机biwei18海星医疗帮助我们解决了生产线面临的挑战,使我们能够在全球范围内始终如一地及时交付产品。我们喜欢这样海星的解必威体育 手机决方案是经得起未来考验的,为我们的成长提供了动力。

我们正在寻找能够在技术方面讲我们的语言,但又足够灵活以适应我们的系统随时间变化的人。我们习惯于快速换档,所以我们想要一个在做出决定时可以轻松换档的伴侣。

海星团队必威体育 手机是非常有责任心和积极响应的个人,有良好的职业道德——他们值得信赖,乐于助人。

亚历克斯·塞奥雷特
制作总监
曾加研究所有限公司。

价值链

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