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客户的评论


在我们完成这个项目的过程中,它不仅是一家开发仪器的工程公司,也是一家咨询公司,这让我们能够正确地做这件事,以确保clia认证的实验室对实验室开发的LDT满意。

我们还设想,这些仪器通过510(k)批准后将被出售给外部实验室、学术机构或大型GI实践,这样他们就可以在我们的CLIA实验室之外使用它们。

我们知道海星有能力帮助我们度过这段必威体育 手机旅程。

马特Mitcho
创始人,首席执行官
Gemelli生物技术

格梅利生物技术公司以负责任的财政和社会意识的方式将生物技术创新推向市场,支持发现新的人类微生物诊断和治疗方法。

trio-smart™呼吸测试帮助鉴定小肠细菌过度生长(SIBO),肠道产甲烷过度生长(IMO)和过量硫化氢。

我在过去15年里一直与海星医疗合作,他必威体育 手机biwei18们的专业知识、工程质量和医疗设备的及时交付给我留下了深刻的印象。必威体育 手机海星可能是帮助Izotropic加速其乳房CT成像设备开发的最佳合作伙伴,我很高兴能继续我们的合作。

约翰·麦克格劳博士。
总统
南沙顾问等地区拥有主权

斯普拉特利顾问公司擅长通过评估环境、创建清晰、简洁的战略重点、制定实施计划和细化执行来加速营收增长,从而实现转型增长。

我认为海星是质量必威体育 手机控制纪律和所有有充分理由的监管要求的完美结合,但同时,多孔性足够大,它不是孤立的部门。如果有一个非常好的人在你的项目的某个方面有经验,他们可能会被叫进来。他们可能会出现在你的会议上,因为他们听说了这个想法,他们有强烈的兴趣,他们可以提供一个想法,这个想法可能最终成为产品开发的决定性时刻。

当我们坐在一个房间里,感觉就像一个团队在做一个项目。我们对自己想要实现的目标都倾注了同样的情感。我们当然相信,我们正在研究的东西有可能对心理健康产生非常重大的影响。

肯尼斯·欧文(“伊夫”)
总统
毅力

刚毅专注于概念阶段的企业发展。火箭科学健康是一家私营公司,致力于开发能够治疗情绪障碍和神经系统疾病的医疗设备。

我们需要一个有足够强大的开发和设计能力的公司来帮助我们,在我们需要帮助的地方,像线卫来填补我们的空缺。我们还需要一个符合监管要求的设施来建造设备并处理所有的DMR问题。我们完成了这个项目。这是一个很大的荣誉。

必威体育 手机海星一句话:卓越。的专业性。

丹尼尔·萨默斯
发展合规及营运总监
Clerio公司愿景。

克莱里奥公司开发了一种激光诱导折射率校正(LIRIC)技术,以克服现有屈光手术、隐形眼镜和人工晶体的安全性和性能问题。

随着我们的发展,我们意识到我们的设计公司不具备医疗设备所需的后期开发质量和制造能力。我们需要找到一个可以把我们带入下一个商业化阶段的合作伙伴。必威体育 手机biwei18海星医疗可以在仪器周围进行最后的润色,并创建一个制造部件。

克拉克大肠泰得福德
总裁兼首席执行官
LumiThera

LumiThera致力于通过开发改善视觉功能的治疗方案,阻止或减缓衰弱眼疾的发展,防止视力丧失和失明,为患者创造一个更光明的视野。

我们创造了获奖的Valeda™轻型传送系统。Valeda目前是欧盟CE标志。Valeda正在进行临床试验,尚未获准在美国使用。

我们有了一种新的微创手术的基本组成部分,叫做螺纹腕管释放术(TCTR).一位神经外科医生的同事建议海星帮助制作适合最终用户无菌供应的设备,指导必威体育 手机我通过监管要求,并制作高质量的文档。

必威体育 手机海星发现了3理查德·道金斯方合同制造商符合我们的需求,并促进了设计转让。他们管理生产设置,并通过灭菌和包装验证活动领导产品。这种产品现在已上市。

约瑟夫•郭博士
发明者,机械设计和摩擦学工程师
非手术刀外科系统专家

针对个人医生或医疗保健提供者,我建议你先把你的想法告诉海星。必威体育 手机将一个问题从绘图板带到床边,这比大多数人意识到的要困难得多。

基于我与他们在多个项目上的合作经验,我非常有信心,海星可以帮助我们成功地应对科学或监管方面的复杂挑战,同时提供最好的透明度和完整性,使医疗设备实现生命。必威体育 手机

用一个词概括海星;必威体育 手机我必须用理想这个词。

约瑟夫事实
创始人兼首席执行官
Vaid医疗设备

Vaid医疗设备

我们是一个非常小的组织试图用我们的员工做更多的事情。我们需要能够支持我们实现目标的供应商。对我来说,拥有一个我可以信任的项目的合同开发者是很重要的,他能够做出我们最终不需要修改的重大决定。

该项目的主要目的是开发一种更小和更灵活的蒸汽发生器,成本降低90%。必威体育 手机海星正在帮助Uptake实现这一目标,并最终转向制造业我喜欢他们公司专注于医疗设备的研发和制造。

必威体育 手机海星在创造性地思考时间表以实现我们的目标方面非常有帮助。我们与其他合同制造商有过很多令人失望的互动,而海星带来了一个不同的世界必威体育 手机

项目经理中有一个我可以信任和依赖的人是很好的。我可以直接与那个人沟通,并且知道他们会在StarFish的整个团队中传播信息,并会捕捉一些内容以确保它们不会漏掉。必威体育 手机

必威体育 手机海星确实在增长,但他们的主要目标不是以牺牲客户利益为代价实现过大的增长。这意味着在一天结束的时候,我们是海星的一个重要客户,这是真的感觉。必威体育 手机他们很重视我们的需求,不觉得我们只是他们增长计划的一小部分。

必威体育 手机海星一个字?"精品"的真正含义是"定制"我们是一家精品医疗设备公司。我们非常专注于单一产品平台。我们不是一家多元化的大公司,但我们这里有重要的事情正在发生,海星的规模和规模与我们的规模和规模相符。必威体育 手机

Erik Henne
研发部副总裁
吸收医学

摄取医疗技术有限公司是一家商业级医疗器械公司,总部位于美国华盛顿州西雅图。摄取医疗致力于通过蒸汽消融改善肺部疾病患者的生活。

一切都在一个屋檐下完成。

Ramgopal饶
首席执行官
LensGen

如果要我用一个词来形容海星,那就是可靠。必威体育 手机

伊丽莎白·芒罗
发展项目领导
周边医学成像

我们在找一家一站式商店。我们不想和三四个不同的顾问团队合作。我们需要一个在监管、设计、工程和开发以及制造方面都有实力的人来帮助我们。

我最看重的是专业知识。我们觉得自己得到了很好的照顾。当我们能够让你的团队处理事情,并让他们确认,或问问题,或告诉我们也许我们需要考虑其他事情时,会有一种强烈的信心。我们觉得我们检查了所有的盒子,以正确的方式做事情,我们需要做的事情。

卡洛琳诺尔德
高级项目经理
Tevosol公司。

Tevosol, Inc.是一家开发体外器官支持系统(EVOSS™)的医疗设备公司,其目标是在全球范围内增加可用于移植的器官数量。

我最重视他们的创新。任何人都可以听从指示。海星的创新是自主创新。必威体育 手机在每个人身上找到自己的东西,并且对某个项目有那种程度的好奇心和参与,都是非常令人满意的。

必威体育 手机海星一句话?令人满意的。这就是我突然想到的。善于适应,灵活,令人满意。

我和很多工程师打过交道,但他们只按我说的做。他们没有创新。James和其他在海星的人都具有令人难以置信的创新精神,在我必威体育 手机们前进的过程中,他们是团队中至关重要的一部分。

迈克尔Breede
管理成员
综合手术

集成外科是一家私人持有的医疗设备开发公司,总部位于康涅狄格州里奇菲尔德。我们的核心,颠覆性的专利技术革新了从外科领域的烟雾和液体的疏散。

必威体育 手机海星与我们合作,帮助我们改进原型设备的软件前端,并修复了一些技术故障。必威体育 手机海星拥有我们所不具备的技术专长,并且能够让我们感觉自己是在与扩展的团队成员一起工作。

固体。我认为这是技术技巧,一点艺术技巧,以及团队之间非常好的沟通和氛围的结合。

Ari Karchin博士。
项目负责人
Stasys医疗公司

Stasys医疗公司是一家总部位于西雅图的医疗设备公司,从华盛顿大学分离出来。Stasys的专利技术可以在5分钟内快速、完整地测量血小板功能。使用一次性微卡,Stasys血小板功能测试可以通过微传感器直接诊断血小板功能障碍,提供完整的临床图像。Stasys血小板功能试验仅为临床试验,不用于商业用途。

在创业公司,你是靠精益经营的。这个模型总是需要一些资源的注入来处理大量的工作。

我们的工作量突然激增,我们需要固件协助,因为我们没有人手。海星的态必威体育 手机度是“是的,我们知道你们正处于困境。我们是来帮忙的。请告诉我们,我们能为你做什么。”

对我来说,这很突出。必威体育 手机海星是“能行”。

Adnan商人
系统工程副总裁

Apama Medical致力于通过开发新型导管消融技术来改善心房颤动(AF)的治疗。

一旦我和海星联系上,一切都好起来了。必威体育 手机这给人留下了深刻的印象,给人以安慰,也给人以启迪。

信任的因素总是存在的。当我第一次见到海星的时候,我们还处于专利申请工作的早期阶段。必威体育 手机离开会议时,我感到完全自信和舒适,一切都将严格保密,不会再进一步,并得到充分的赞赏。

这是一次很棒的经历。我做了海星的客户质量调必威体育 手机查,从1-10分,我想,当一切都按照现在的方式进行时,我怎么能说9.5或8.5呢?这是美妙的。”

马克赛姆
导演
Biopreme医疗技术有限公司

Biopreme的无针注射设备将确保医护人员的安全、操作简单、一次性和低成本。我们的核心技术最大限度地减少培训程序,并最大限度地节省替代无针注射技术。该设备适用于通用和私人医疗保健系统、兽医、生命科学研究和食品服务行业。

必威体育 手机biwei18StarFish Medical采纳了我关于可扩展的椎体间笼的想法,并创造了一个实际的设备,不仅满足工程要求和依从性要求,而且满足外科要求。他们是彻底的。

我在寻找那些真正接触过可植入设备并且对我想要实现的目标有大致想法的人。有些地方可以处理手术设备,但不知道我的目标或我的设备将用于什么。当我打电话和海星交谈时,他们很快就明白了我想要实现的目标。必威体育 手机

在进行了广泛的互联网搜索后,我发现没有多少公司能够处理像我这样的产品,或者能够以一种简洁的方式展示如何从步骤a到完成。与理解我想要达到的目标,理解工程需要什么,以及遵从性问题是什么的人交谈——这对我来说是决定因素。

马克·恩斯特
首席执行官
多恩系统

多恩系统公司由Mark Ernst于2005年创立,旨在更好地满足脊柱外科医生和脊柱专业医师的需求。作为康奈尔大学受过教育的医生助理工作的指导下完成脊柱外科医生工作了12年,马克看到革命的机会这个专业领域形成多恩系统和强调优质产品和创新技术,熟练和回应表示,附加值医生的实践。

必威体育 手机海星让我的执行速度快了6个月,因为我不需要招募、整合和培训新人才,就可以让他们开始工作。

对医疗监管环境和质量体系的了解给了我信心。他们试图真正理解临床问题的方法是有帮助的。

我们试图实现的目标很广泛。不仅仅是软件,也不仅仅是硬件。这需要不同技能的结合,而海星拥有板凳力量。必威体育 手机

我们有一个很棒的经历。必威体育 手机海星一直非常灵活,并通过确保我们得到我们正在寻找的解决方案来推动我们。

保罗•韦伯
总裁兼首席执行官
周界医疗成像公司

Perimeter医学成像公司开发、专利并商业化先进的外科成像工具,使外科医生、放射学家和病理学家在手术过程中更好地评估显微组织结构。

必威体育 手机海星有创新、实用的能力,然后在设计上执行。

你们提供。你只要坚持你的时间表,坚持你的预算,你就能完成它。如果要用一个词来概括的话,我会用这个词来描述海星。必威体育 手机

必威体育 手机biwei18海星医疗的执行力是我最看重的。他们真的致力于接受任何问题和挑战。在没有任何真正的谓词技术指导的情况下,他们解决了问题,解决了挑战,并提出了一个可执行的计划来实现一个有意义的解决方案,从而产生实际的功能性技术。对我们来说,这是非常宝贵的。

我们正在寻找一家不仅能做工程工作,而且能高效制造设备的公司。不是大规模的生产,而是快速地执行原型,或者在我们的案例中采用1、2或3种技术。

诺亚·m·明斯科夫,医学博士
首席科学官和首席运营官
InnovoSciences有限责任公司

InnovoSciences有限责任公司是一家私人控股公司,致力于通过创新解决医疗保健领域的挑战性问题。我们的核心重点是确定未满足临床需求的领域,我们认为我们可以通过使用新技术对患者的生活产生有意义的影响。

我们有几个与海星有关的项目,以下是其中两个项目的亮点:必威体育 手机

肺部给药
InnovoSciences目前正在开发新一代肺给药技术。我们专注于提供新颖、创新和安全的设备,以有效、受控和防止滥用的药物输送。TruMDI旨在通过手持设备向肺部床提供清洁的尼古丁输送,没有燃烧和相关的致癌和有毒副产品。

外科手术仪器
InnovoSciences目前正在开发创新的解决方案,为外科医生提供更有效的工具,专注于提高患者的安全性和降低手术风险。FIRST系列吸力技术允许同时排出液体和烟雾,提高了单个用户的灵活性,可视化的外科领域和外科病人和工作人员的健康。

在考虑设计和开发合作伙伴时,有两件事经常出现在我们的讨论中:沟通和可交付成果的质量。这也是我们选择海星医疗而不是其他公司的原因之一。biwei18必威体育 手机我们只是觉得沟通会很顺畅。

必威体育 手机海星有很多我们没有的专业知识。我是一个基础广泛的协调人,一个非常多学科的设计师,也是一个多面手。有一个在不同类型的项目、设计和问题上有经验的合作者是非常重要的。

我们希望合作伙伴拥有足够的资源,拥有足够的具有不同专业知识和经验的人员,能够开展工作,能够研究不同寻常的问题和不同寻常的要求,并拥有独特的视角。

必威体育 手机海星人能够接受一个不寻常的想法并说:“这就是我们想做的——我们对一个不寻常的问题感到兴奋。”我们想要解决这个问题。”这是我们为这个项目接触的其他人所没有发现的。

在实际的过程中我们有一些创新的想法,我想说的是结果的质量因为必威体育 手机StarFish愿意付出额外的努力来帮助我们迭代这些想法并得出一个令人满意的结论。

安德鲁·斯特朗
主要项目工程师
感官知觉与互动研究小组
英属哥伦比亚大学

对于Clearwater这样的小公司来说,创建一个质量管理系统的成本是相当大的。我们确实获得了巨大的价值。我们和海星医疗的合作biwei18必威体育 手机使我们通过了ISO 13485检验,并在雇佣全职质量人员之前建立了我们的质量管理体系。

Matthew Bromwich医学博士,FRCSC,理学士。
首席执行官
清水临床

我非常高兴在建立质量管理体系时得到海星的支持必威体育 手机用于耳谐波和Levo系统耳鸣治疗仪。在我的生活中,我和许多质量管理系统的人一起工作过,而海星团队是最有帮助和最容易合作的团队。必威体育 手机

他们的知识是杰出的;许多其他QA人员只是假装知道监管细节和影响,而海星团队确实知道。必威体育 手机他们也不害怕承认需要更多的研究。

迈克尔。贝克
总裁及首席执行官
Otoharmonics公司

鼓励公司从设计、管理和使用指示的角度走一条现实的开发道路是非常重要的。必威体育 手机biwei18海星医疗确定了开发医疗设备的主要风险,并确保我们首先解决了这些风险。他们了解开发医疗设备的小细节,这是第一次研究团队不会考虑的。

与海星合作为我们提供了许多必威体育 手机有才华的工程师——电气、生物医学、机械和软件——以及结构化项目管理。我们的微生物群落采样项目和原型已经进行了4年。我们把这个项目交给了海星,并且取得了很大的进展。必威体育 手机

他们采取了一种非常系统的方法,基于确定使用指示,帮助我们识别新的外围设备,添加功能并实现可制造性。

米切尔劳伦斯琼斯医学博士
首席科学官
Micropharma有限

我们的经历非常棒。必威体育 手机海星总是有答案的。

必威体育 手机biwei18海星医疗帮助我们解决了生产线上的挑战,使我们能够及时、持续地在世界各地交付产品。我们喜欢海星的解必威体育 手机决方案是不受未来影响的,为我们的增长提供了有利条件。

我们寻找的是能够在技术方面讲我们的语言,同时又足够灵活,能够适应随着时间变化的系统的人。我们习惯了快速改变,所以我们想要一个能在我们做决定时轻易改变的伴侣。

海星的团必威体育 手机队是非常敏感和负责任的个人,具有良好的职业道德——他们值得信赖和乐于助人。

亚历克斯系统结构
生产主管
Zengar研究所有限公司

必威体育 手机海星拥有完成这项工作的知识和专业技能。

大卫·克里斯蒂
总统
克里斯蒂咨询服务

让我们惊讶的是,海星愿意成为我们团队的一员。必威体育 手机

吉姆·埃文斯
业务发展副总裁
艾维-卫生技术

必威体育 手机biwei18海星医疗在我们制造用于验证的阿尔法原型的能力中发挥了关键作用。在极短的时间内,以极低的成本,海星的工程师们帮助我们开发了一种完全改变了人们对我们公司看法的仪器……我们肯定会再必威体育 手机次与海星合作。

安德烈Marziali博士
首席科学家
北方基因组学

我不能再推荐海星了,他们从设计到制造都必威体育 手机很熟练。

迈克尔。贝克
总统
家透析+

在很多情况下,你最终会去几家不同的公司,以获得设计和开发的整体方法。我们能够来到海星,这一切都在一个非常紧密的公司。必威体育 手机我们从投资中获得的价值是非常高的。

Doug Juanarena
主席
Keraderm

必威体育 手机海星了解设计和制造医疗设备以便在监管环境中销售的独特需求和要求。

首席执行官保罗Cataford
西风睡眠技术

海星的人晚上睡不着觉,想着如何必威体育 手机让我的产品变得更好……我们是同一团队的。这是一段非凡的关系。我觉得他们是我团队中不可或缺的一部分。

总裁威廉·沃克
Hemosonics

与海星团必威体育 手机队合作非常出色——在满足公司的具体要求方面非常专业和灵活。的project manager took an active role in managing the transition from our engineering team to their manufacturing group and helped keep us on track to deadlines and deliverables.

卡罗尔Leacy
业务副总裁
水中精灵生物制药公司。

在一家风险投资的私人公司Voyage Medical,我们正在研发一种内窥镜心脏电生理消融导管。我们面临着升级我们的临床原型的电子设备,以满足功能和监管要求。经过搜索,我们选择了海星医疗,因为他们的技术能力广必威体育 手机biwei18泛。他们在系统架构、电子和固件方面帮助我们。他们还对我们的体系进行了验证性测试,帮助我们升级质量管理体系,以满足IEC60601 ed3的要求。我们对结果非常满意,我强烈推荐海星医疗。biwei18必威体育 手机

Thilaka Sumanaweera博士
老主任研发
加州雷德伍德市航海医疗中心

我对你的远见表示赞赏,你对法规和合同组装问题有远见,并决定同时开发关键原型。这最终导致了一个成功的设计概念。所有初始设计要求都得到了满足。

伊恩·麦克莱恩
项目经理
加拿大科文科技有限公司

必威体育 手机海星及其员工充分了解如何领导、指导或建议创新工程项目,同时将健全的质量管理体系实践应用于项目的各个方面,无论规模和范围。他们管理他们的团队,并帮助您的团队确保良好的工程和项目管理原则被遵循,同时避免不必要的文书工作和官僚主义。

Nathan Ayoubi,理学士,MCPM
产品经理
创科医疗创新有限公司

必威体育 手机biwei18海星医疗在监管和质量保证方面非常在行。必威体育 手机海星的工作人员超越了我们的工作范围,他们自由地分享建议,帮助我们获得“医疗设备思维”。他们的团队用许多有用的例子和模板清楚地解释了核心概念。必威体育 手机海星帮助我们定制了高质量的文件,并轻松地适应了我们晚上的可用性。

朱利安•布罗姆维奇二元同步通信
首席技术官
清水临床

加入超过6000名医疗器械专业人士,他们每个月都能获得我们在工程、监管和商业化方面的见解和技巧。

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