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客户评论


在我们完成项目的过程中,不仅是一家开发仪器的工程公司,而且是一家咨询公司,使我们能够正确地完成这项工作,以确保CLIA认证实验室对实验室开发的LDT感到满意。

我们还设想,这些仪器的使用将通过510(k)批准出售给外部实验室、学术机构或大型GI机构,以便他们可以在我们的CLIA实验室510(k)后使用它们。

我们知道海星有能力帮助我们度过这段必威体育 手机旅程。

马特·米乔
创始人兼首席执行官
吉梅利生物技术公司

Gemelli Biotech通过以财政负责和社会意识的方式将生物技术创新推向市场,为人类微生物群的新型诊断和治疗方法的发现提供支持。

这个三星智能™ 呼吸测试有助于鉴定小肠细菌过度生长(SIBO)、肠道产甲烷过度生长(IMO)和过量硫化氢。

在过去的15年里,我一直在海星医疗公司必威体育 手机biwei18工作,他们的专业知识、工程质量和医疗设备的及时交付给我留下了深刻的印象。海星是帮助Izotropic加速其乳房CT成像设备开发的最佳合作伙伴,我很高兴能继续我们的合作。

约翰·麦格劳博士。
总统
斯普拉特利顾问公司

Spratley Advisors通过评估环境、创建清晰、简洁的战略重点、制定实施计划和优化执行来加速收入增长,从而专注于转型增长。

我们需要一家有足够强大的开发和设计能力的公司,在我们需要帮助的地方为我们提供帮助——比如边路后卫来填补我们的空缺。我们还需要一个符合监管要求的设施来制造设备并处理所有DMR问题。我们完成了这个项目。这是一个很大的荣誉。

必威体育 手机海星一词:卓越。专业精神。

丹尼尔·萨默斯
开发合规和运营总监
克莱里奥视觉公司。

Clerio Vision开发了一种激光诱导折射率校正(LIRIC)技术,以克服现有屈光手术、隐形眼镜和人工晶状体选项的安全性和性能问题。

在我们前进的过程中,我们认识到我们的设计公司不具备医疗设备所需的后期开发质量和制造能力。我们需要找到一个能把我们带到下一个商业化阶段的合作伙伴。海星医疗公司可以对仪器进行最后的润色,也可以制作一件制造品。biwei18必威体育 手机

克拉克·E·泰德福德
总裁兼首席执行官
卢米特拉

LumiThera致力于通过开发治疗方案来改善视觉功能,阻止或减缓致弱性眼病的进展,防止视力丧失和失明,从而为患者创造更光明的前景。

我们创造了获奖的Valeda™ 光传输系统。Valeda目前在欧盟具有CE标志。Valeda正在进行临床试验,未获准在美国使用。

我们有一种新的微创外科手术的基本组成部分,叫做腕管松解术(TCTR)一位神经外科医生的同事建议海星帮助制造适合终端用户无菌供应的设备,指导我完必威体育 手机成监管要求,并制作高质量的文档。

必威体育 手机海星发现了一个3研发部第三方与符合我们需求的制造商签订合同,并促进设计转让。他们管理生产设置,并领导产品进行灭菌和包装验证活动。该产品现已上市。

约瑟夫·郭博士
发明家、机械设计和摩擦学工程师
非手术刀手术系统专家

特别是对个别医生或医疗保健提供者来说,我鼓励你们首先把你们的想法带给海星。从绘图板到床边,用一种新颖的方法解决一个问题要比大多数人意识到的困难得多。必威体育 手机

根据我在多个项目上与他们合作的经验,我非常相信海星能够帮助成功应对科学或监管挑战的复杂性,同时提供一流的透明度和完整性,让医疗设备焕发生机。必威体育 手机

用一个词概括海星;我得用理必威体育 手机想这个词。

约瑟夫·伯克特
创始人兼首席执行官
Vaid医疗设备

Vaid医疗设备

我们是一个非常小的组织,试图用比我们的员工可能应该做的更多的方式。我们需要能够支持我们实现目标的供应商。对我来说,重要的是要有一个合同开发人员,可以拥有我可以信任的项目所有权,并且可以做出我们最终不需要解决的重大决策。

该项目的主要目的是开发更小、更灵活的蒸汽发生器,成本降低90%。海星正在帮助人们实现这一目标,并最终转向制造业必威体育 手机.我喜欢他们公司专注于医疗设备的开发和制造。

必威体育 手机海星在创造性地思考时间表以实现我们的目标方面非常有帮助。我们与其他合同制造商进行了很多令人失望的互动,海星带来了巨大的变化必威体育 手机.

很高兴在项目经理中有一个我可以信任和依赖的关键人物。我可以直接与那个人沟通,并且知道他们会在海星的整个团队中传播信息,并且会捕捉到一些东西,以确保它们不会从裂缝中坠落。必威体育 手机

必威体育 手机海星当然在增长,但他们的主要目标不是以牺牲客户为代价实现超规模增长。这意味着在一天结束的时候,我们是海星的一个重要客户,这种感觉真的很好。他们认真对待我们的需求,觉得我们不是他们增长计划中的一小部分。

必威体育 手机用一个词来形容海星?“精品店”的意思是“定制”.我们是一家精品医疗器械公司。我们非常专注于单一产品平台。我们不是一家大型多元化公司,但我们这里发生了重要的事情,海星的大小和规模与我们的大小和规模相匹配。必威体育 手机

埃里克·海恩
研发副总裁
接受医学

医学®技术公司。是一家商业化的医疗器械公司,总部位于美国华盛顿州西雅图。Accept medical致力于通过蒸汽消融改善肺部疾病患者的生活。

一切都在同一屋檐下进行。

拉姆戈帕尔·拉奥
总裁
伦斯根

如果我必须用一个词来描述海星,那将是可靠的必威体育 手机。

伊丽莎白·蒙罗
开发项目负责人
周边医疗成像

我们在找一个一站式商店。我们不想和3到4个不同的顾问一起工作。我们希望有人能帮助我们,在监管、设计、工程和开发方面有实力,也有制造能力。

我最看重的是专业知识。我们觉得自己得到了很好的照顾。当我们能够运行你的团队,让他们确认,或者问问题,或者告诉我们也许我们需要考虑其他的事情时,我们会有一种强烈的自信感。我们感觉自己在检查所有的框,并以正确的方式做事情,这是我们需要做的事情。

卡罗琳·纳尔德
高级项目经理
Tevosol公司。

Tevosol,Inc.是一家开发体外器官支持系统(EVOSS)的医疗器械公司™) 目的是增加全球可供移植的器官数量。

我最看重他们的创新。任何人都可以听从指示。海星的创新是自主创新。在任何人身上找到自己的东西,并对一个项目有那么高的好奇心和参与度,这是非常令人满意的。必威体育 手机

必威体育 手机一句话海星?令人满意的。这就是我突然想到的。随和、灵活、令人满意。

我和很多工程师打过交道,但他们只按要求行事。它们没有创新性。詹姆斯和海星的其他人都非常有创新精神,在我们前进的过程中,他们是团队中至关重要的一员。必威体育 手机

迈克尔·布里德
管理成员
综合外科

Integrated Surgical是一家总部位于CT里奇菲尔德的私营医疗设备开发公司。我们的核心、颠覆性专利技术彻底改变了手术领域的烟雾和液体排放。

必威体育 手机StarFish与我们合作,帮助改进了原型设备的软件前端,并修复了一些技术故障。必威体育 手机海星既有我们所缺乏的技术专长,又有感觉我们正在与扩展团队成员合作的能力。

固体我认为这是一个技术技能、一点艺术性以及团队间良好沟通和氛围的坚实组合。

阿里·卡钦博士。
项目总监
斯塔瑟斯医疗公司

StasyHealthCorporation是一家总部位于西雅图的医疗器械公司,由华盛顿大学推出。Stasys的专有技术可在5分钟内快速、完整地测量血小板功能。Stasys血小板功能测试使用一次性microcard,可以通过微传感器直接诊断血小板功能障碍,提供完整的临床图像。Stasys血小板功能测试仅用于研究,不用于商业用途。

在初创企业中,你可以做到精干。这种模式总是需要注入一些资源来解决大量工作。

我们的工作量突然激增,我们需要固件帮助,因为我们只是没有工作人员。海星的态必威体育 手机度是:“是的,我们知道你处境艰难。我们是来帮助你的。告诉我们我们能为你做些什么。”

对我来说,这很突出。必威体育 手机海星是“能干的”

阿德南商人
系统工程副总裁

通过开发新的房颤导管消融(Apama)技术来改善房颤的治疗。

一旦我和海星联系上了,一切都融为一体。这是令必威体育 手机人印象深刻的,令人安慰的,信息丰富。

信任因素总是存在的。当我第一次见到海星的时候,我们在专利申请工作的早期。离开会议时,我感到非常自信和舒适,一切都将严格保密,不再进一步,并受到充分赞赏。必威体育 手机

这是一次很棒的经历。我参加了海星客户质量调查,在1-10分的范围内,我想,当一切都按原必威体育 手机来的方式组合在一起时,我怎么能说9.5或8.5分呢。太棒了。”

马克·赛姆
经理
Biopreme医疗技术公司。

Biopreme的无针注射设备将确保医护人员的安全、操作简单、可处置性和低成本。与其他无针注射技术相比,我们的核心技术最大限度地减少了培训程序,并最大限度地节约了成本。该设备适用于通用和私人医疗系统、兽医、生命科学研究和食品服务行业。

必威体育 手机biwei18海星医疗公司(StarFish Medical)采纳了我的想法,设计了一个可膨胀的椎间体笼,并创造了一个不仅符合工程要求和合规性要求,而且符合手术要求的实际设备。他们很彻底。

我在寻找那些真正接触过植入式设备的人,他们对我想要实现的目标有一个大致的想法。有些地方可以处理外科设备,但对我的目标或设备的用途一无所知。当我打电话给海星并与他们交谈时,他们已经很快地掌握了我想要实现的目标。必威体育 手机

在进行了广泛的互联网搜索后,我发现没有多少公司能够处理像我这样的产品,或者能够以简洁的方式展示如何从步骤a到完成。与一位了解我试图实现的目标、了解工程所需内容以及合规性问题的人交谈——这对我来说是决定性的因素。

恩斯特马克
首席执行官
多恩系统

Dorn Systems由Mark Ernst于2005年创立,旨在更好地满足脊柱外科医生和专业脊柱从业者的需求。作为一名受过康奈尔大学教育的医生助理,马克在一位有成就的脊柱外科医生的指导下工作了12年,他看到了一个机会,通过建立Dorn系统,强调优质产品和创新技术、熟练且反应灵敏的代表性,以及为医生的实践增加价值,来彻底改变这个专业领域。

必威体育 手机海星让我的执行速度加快了大约六个月,因为我不需要招募、整合和培训新的人才,就可以让他们开始工作。

对医疗监管环境和质量体系的理解给了我信心。他们真正试图理解临床问题的方法很有帮助。

我们试图实现的目标是广泛的。这不仅仅是软件,也不仅仅是硬件。这是需要借鉴的不同技能的组合,海星有替补的实力。必威体育 手机

我们有一次很棒的经历。海星一直非常灵活,确保我们得到我们正在必威体育 手机寻找的解决方案。

保罗韦伯
总裁兼首席执行官
周边医疗成像公司.

Perfect Medical Imaging,Inc.开发、专利和商业化先进的外科成像工具,使外科医生、放射科医生和病理学家能够在外科手术过程中更好地评估微观组织结构。

必威体育 手机海星有创新、实用的能力,然后执行设计。

你们来送。你坚持你的时间表,你坚持你的预算,你就能完成它。如果我用一个词来概括这一点,我会选择这个词来描述海星。必威体育 手机

必威体育 手机biwei18海星医疗的执行能力是我最看重的。他们真的致力于应对任何问题和挑战。在没有任何真正的谓词技术来指导他们的情况下,他们解决了问题,解决了挑战,并提出了一个可执行的计划来实现一个有意义的解决方案,从而产生了实际的功能技术。对我们来说,这是非常宝贵的。

我们不仅在寻找能够高效制造设备的公司。不是大规模制造,而是快速执行原型,或者在我们的例子中是1、2或3台架技术。

诺亚·M·明斯科夫,医学博士
首席科学官和首席运营官
InnovoSciences有限责任公司

InnovoSciences有限责任公司是一家私营公司,致力于通过创新解决医疗领域的挑战性问题。我们的核心重点是确定未满足临床需求的领域,我们认为在这些领域,我们可以通过使用新技术对患者的生活产生有意义的影响。

我们有几个海星项目,以下是两个项目的亮点:必威体育 手机

肺部给药
InnovoSciences目前正在开发下一代肺部给药技术。我们致力于提供新颖、创新和安全的设备,以有效、受控和防止滥用药物。TruMDI的设计目的是通过手持设备将清洁的尼古丁输送到肺床,不会燃烧以及相关的致癌和有毒副产品。

外科器械
InnovoSciences目前正在开发创新解决方案,为外科医生提供更有效的工具,专注于提高患者安全性和降低手术风险。第一系列抽吸技术允许同时排空液体和烟雾,提高单用户的灵活性、手术视野的可视化以及手术患者和工作人员的健康。

在考虑设计和开发合作伙伴时,我们的讨论中不断出现两件事:沟通和可交付成果的质量。这是我们选择海星医疗公司而不是其他公司的原因之一。我们只是觉得沟通会很顺畅。biwei18必威体育 手机

必威体育 手机海星有很多我们所没有的专业知识。我是一位基础广泛的主持人,一位非常多学科的设计师,也是一位多面手。有一个在不同类型的项目、设计和问题上有经验的合作者是非常重要的。

我们想要一个合作伙伴,他有足够的资源,有足够多的人,拥有不同类型的专业知识和经验,能够开展工作,能够看到不寻常的问题和不寻常的要求,并有可能是独特的视角。

必威体育 手机海星人能够接受一个不寻常的想法并说:“这就是我们想要做的,我们对一个不寻常的问题感到兴奋。我们想要解决这个问题。”这是我们在这个项目中找不到的。

在实际过程中,我们提出了一些创新性的想法,我想说的是,结果的质量因以下事实而提高:必威体育 手机海星愿意付出额外的努力来帮助我们重复这些想法,并得出令人满意的结论。

安德鲁·斯特朗
项目总工程师
感官感知与互动研究小组
不列颠哥伦比亚大学(UBC)

对于像Clearwater这样的小公司来说,创建QMS的成本是巨大的。我们确实获得了巨大的价值。我们与海星医疗公司的合作biwei18必威体育 手机使我们能够在雇佣全职质量人员之前通过ISO 13485检查并建立质量管理体系。

Matthew Bromwich医学博士,FRCSC,理学学士。
首席执行官
清水临床

我非常高兴在建立QMS时得到海星的支持必威体育 手机用于耳鸣和左旋系统耳鸣的声音治疗设备。在我的生活中,我曾与许多QMS人员合作,海星团队是最有帮助、最容易合作的团队。必威体育 手机

他们知识渊博;很多其他QA人员只是假装知道监管细节和影响,而海星团队确实知道。当需要更多的研究时,他们也不怕承认。必威体育 手机

迈克尔 贝克
总裁兼首席执行官
耳谐波公司

鼓励一家公司走上一条从设计、监管和使用指示角度来看是现实的发展道路,这一点非常重要。海星医疗公司在开发医疗设备时发现了主要风险,并确保我们首先解决这些风险。biwei18必威体育 手机他们了解开发第一个研究小组不会考虑的医疗设备的小细节。

通过与海星的合作,我们接触必威体育 手机到了许多有才华的工程师,包括电气、生物医学、机械、软件和结构化项目管理。我们的微生物取样项目和原型已经进行了4年。我们把这个项目交给了海星,自那以后取得了很大的进展。必威体育 手机

他们采取了一种非常有条理的方法,基于确定使用指示,帮助我们识别新的外围设备,添加功能并实现可制造性。

Mitchell Lawrence Jones医学博士
首席科学官
米克罗玛有限公司

我们的经验非常好。海星总是有答案的。必威体育 手机

必威体育 手机biwei18海星医疗帮助我们解决了生产线面临的挑战,使我们能够在全球范围内始终如一地及时交付产品。我们喜欢这样海星的解必威体育 手机决方案是经得起未来考验的,为我们的成长提供了动力。

我们正在寻找能够在技术方面讲我们的语言,但又足够灵活以适应我们的系统随时间变化的人。我们习惯于快速换档,所以我们想要一个在做出决定时可以轻松换档的伴侣。

海星团队必威体育 手机是一支反应迅速、负责任的团队,具有良好的职业道德——他们值得信赖,乐于助人。

亚历克斯·塞奥雷特
制作总监
曾加研究所有限公司。

必威体育 手机海星拥有完成这项工作的知识和专业技能。

大卫克里斯蒂
总统
佳士得咨询服务

海星让我们惊讶的是他们愿意加入我们的团队。必威体育 手机

吉姆·埃文斯
业务发展副总裁
eVie Health Technologies

必威体育 手机biwei18海星医疗在我们生产用于验证的阿尔法原型的能力中发挥了关键作用。海星工程师在极短的时间内,非常经济高效地帮助我们开发出一种仪器,彻底改变了人们对我们公司的看法……我们肯定会再次与海星合作。

安德烈·马齐阿里博士
首席科学家
北方基因组学

我不能再推荐海星了……他们从设计到制造必威体育 手机都很熟练。

迈克尔 贝克
总统
家庭透析加

在很多情况下,你最终会去几家不同的公司,以获得设计和开发的整体方法。我们能够来到海星,这一切都在一个紧密交织的公司里。我们投入的资金价值极高。必威体育 手机

道格·胡安娜
主席
卡拉德姆

必威体育 手机海星了解设计和制造医疗设备以在监管环境中销售的独特需求和要求。

首席执行官保罗·卡塔福德
西风睡眠技术

(海星)的人晚上睡不着,想知道必威体育 手机如何让我的产品更好……我们是同一个团队的。这是一段非凡的关系。我觉得他们是我团队不可或缺的一部分。

威廉·沃克,总统
血液声学

海星团队必威体育 手机非常适合合作——非常专业,能够灵活地满足我们公司的具体要求。项目经理在管理从我们的工程团队到他们的制造团队的过渡过程中发挥了积极的作用,并帮助我们跟踪截止日期和交付成果。

卡罗尔·利奇
运营副总裁
昂丁生物制药公司。

在一家由风险投资的私营公司Voyage Medical,我们正在开发一种内窥镜心脏电生理消融导管。我们面临着升级临床原型的电子设备,以满足功能和监管要求。经过搜索,我们选择了海星医疗公司,因为他们的技术能力很强。他们在系统架构、电子设备和固件方面帮助我们。他们还对我们的系统进行了验证测试,并帮助我们升级质量管理体系,以满足IEC60601 ed3的要求。我们对结果非常满意,我强烈推荐海星医疗。biwei18必威体育 手机

Thilaka Sumanaweera博士
高级研发总监
航程医疗,加利福尼亚州红木市

我赞扬你们在监管和合同装配问题上的远见,以及同时开发关键原型的决定。这最终导致了一个成功的设计概念。满足了所有初始设计要求。

伊恩·麦克林
项目经理
科文科技加拿大公司。

必威体育 手机海星及其员工充分了解如何领导、指导或建议创新工程项目,同时将健全的质量管理体系实践应用于项目的各个方面,无论其规模和范围如何。他们管理他们的团队,并协助您的团队确保遵循合理的工程和项目管理原则,同时避免不必要的文书工作和官僚作风。

内森·阿尤比,理学学士,MCPM
产品经理
Rostrum医疗创新公司。

必威体育 手机biwei18海星医疗在监管和质量保证方面非常精通。海星的工作人员通过自由分享建议并帮助我们获得“医疗器械思维”,超越了我们的工作范围他们的团队用大量有用的例子和模板清晰地解释了核心概念。海星帮助我们定制了我们的质量文档,并轻松适应了我们晚上的可用性。

朱利安·布罗姆维奇,理学学士
首席技术官
清水临床

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