医疗器械商业化工具

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“我们创造和分享医疗设备商业化工具和内容,帮助医疗技术行业的其他人从我们的经验和专业知识中受益,”——StarFish医疗总裁和创始人Scott Phillips。biwei18必威体育 手机

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目前海星医疗器械必威体育 手机biwei18商业化工具:

在线研讨会

医疗设备Playbook事件现在是虚拟的。自2015年以来,加拿大为医疗设备专业人士举办的首次活动已转变为针对COVID-19期间的每月网络研讨会。来自北美各地的行业演讲者和专家小组将在线聚集,与其他行业企业家和资深人士讨论2020年的趋势、机遇和战略。

查看即将召开和录制的虚拟医疗设备Playbook网络研讨会的完整列表。

视频

医疗器械的工业设计/人为因素/用户体验

医疗设备的商业化通常需要工业设计、人为因素和用户体验专业知识。在这段视频中,听取设计策略的见解,算法辅助设计的影响,形成性研究,和人的因素策略。

医疗器械QA / RA洞察和提示

来自海星医疗的医疗设备QA / RA专家分享关于医疗设备标签、监管策略审必威体育 手机biwei18计和报销等主题的建议和见解。

微流体医学设备专业知识

必威体育 手机biwei18海星医疗专家分享如何将微流体集成到护理点(POC)诊断医疗设备的见解和示例。

医疗设备光学专业

光学在许多医疗设备的诊断、治疗和生物技术成像应用中起着重要的作用。光学、电子学和力学方面的工程专家在本《海星医疗设备光学专业知识》概述中分享了医疗设备的例子、技巧和见解。biwei18必威体育 手机

医疗仪器的光学提示

海星医学光学、电子及机械工程师分享医疗仪器的光学技巧。biwei18必威体育 手机必威体育 手机biwei18海星医疗是一家全方位服务的医疗器械设计、开发、制造服务商。

微流体,细胞治疗和传染病医疗设备专业知识

必威体育 手机biwei18在我们最新的生物服务视频中,海星医疗生物服务和业务开发团队成员分享了涉及微流体、细胞治疗和传染病的医疗设备项目的见解和专业知识。

2020年医疗设备新产品导入制造专业知识

针对低产量、高复杂性医疗设备提高新产品导入生产性能的见解、例子和技巧。

适应COVID-19的ID / HF / UX医疗设备研究

针对COVID-19指南进行KOL、形成性和总结性研究的策略和例子。必威体育 手机biwei18海星医疗的ID / HF / UX团队描述了来自加拿大紧急呼吸机项目和其他设备的经验。

医疗器械质量保证和监管事务专家2020

必威体育 手机biwei18海星医疗团队成员分享经验,过程,质量和创新,他们带来的医疗设备企业家和组织需要QA/RA和qms在盒子里的援助。本次更新的重点是2020年QA/RA问题和机会。

传染病诊断与医疗器械的人为因素

Nick Allan,海必威体育 手机biwei18星医疗生物服务经理,概述了护理点(POC)传染病诊断和医疗设备人为因素的作用。

查看更多视频必威体育 手机biwei18海星医疗YouTube频道

检查清单

医疗器械产品定义完整性检查

易于使用的完整性检查:技术,用户需求,工作流程/工业设计/人为因素,报销,可制造性设计和测试。50个问题评估你的产品定义计划怎么样.将您的计划与我们的Pathfinder™产品定义流程进行比较。

医疗器械指南和可用性框架

帮助告知医疗设备开发流程的可用性工程组件的框架。使用这些问题来评估您对医疗设备的可用性需求考虑得如何。排除使用错误和设备故障。将当前的努力与我们已证实的工程可用性框架进行比较。

医疗器械规管核对表

自我评估你当前的商业化计划。通过比较你们的答案,清点和分析你们的医疗器械工作,以了解你们满足适用法规要求的能力。

白皮书和其他工具

美国发还款项守则101

本入门提供了美国报销代码的概述,以及它们何时用于帮助确定医疗设备的覆盖范围和支付。

开发一种医疗设备需要多少钱?

开发一种医疗设备需要花费多少时间和金钱,这是一个很难解决的问题。本白皮书探讨了相关费用没有设计产品,开发一个设备成本之间的差和总募捐数额,回顾一个行业主要调查总医疗设备筹集资金,和一篇文章关注的医疗诊断设备。

医疗设备中的激光

专为正在开发的设备中考虑、选择或实现基于激光技术的读者设计;这篇白皮书讨论了激光的操作原理,它们的有用特性,以及它们与生物组织的相互作用,并对它们在医学上的无数应用方式进行了不详尽的概述。

探路者医疗器械产品定义白皮书

本白皮书详细介绍了在产品定义期间需要探索的领域。它考察了实际经验和成功的策略。90%的医疗设备的成功是在产品定义过程中产生的。学习如何解释你的市场和产品需求。

FDA医疗器械分类测验

通过我们的FDA医疗器械分类测验来测试您对FDA医疗器械分类系统的知识。FDA根据医疗器械的风险将其分为I类、II类和III类。监管控制从第一类增加到第三类。我们的测试包括各种各样的设备。你试着选择正确的分类,在享受乐趣的同时学习。

电气安全与质量测试eGuide

本电子指南基于生物医学波士顿学习实验室,包括建议,使测试过程更容易。主题包括:医疗器械开发的重要标准、风险管理在医疗器械中的应用、使用错误示例和符合性所需的可靠性测试。包括资源和例子。

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加强医学技术创新®
必威体育 手机biwei18海星医疗是一家提供全套医疗设备设计服务的公司,总部设在多伦多和维多利亚,提供设计、开发和制造服务。我们使用Pathfinder™流程来减少浪费,并提高医疗设备产品定义、技术工程和产品开发的成功率。样品和批量生产在ISO 13485认证的质量管理体系内交付。制造及洁净室设施。www.必威体育 手机www.techxbrain.com

媒体联络:

迈克Camplin|mcamplin@必威体育 手机www.techxbrain.com| 250.388.3537 ext. 210 | www.必威体育 手机StarFishMedical.com

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