医疗器械商业化工具

“我们创建并共享医疗设备商业化工具和内容,以帮助医疗技术行业的其他人从我们的经验和专业知识中受益,”海星医疗总裁兼创始人斯科特·菲利普斯说。biwei18必威体育 手机

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当前海星医疗器械必威体育 手机biwei18商业化工具:

网络研讨会

医疗设备手册活动现在是虚拟的。加拿大2019冠状病毒疾病专业人员首次活动已转移到每月的网络研讨会上,在COVID-19期间。来自北美各地的行业演讲者和小组将在网上汇聚,与其他行业企业家和资深人士讨论2020年的趋势、机遇和战略。

查看即将举行和录制的虚拟医疗设备手册网络研讨会的完整列表。

视频

生物制造、Dx分析技术和先进的细胞疗法

从海星医疗的生物服务团队了解生物制造、Dx分析技术和先进的细胞疗法。这是一个非常有趣的地方。biwei18必威体育 手机

医疗设备的工业设计/人为因素/用户体验

医疗设备的商业化通常需要工业设计、人为因素和用户体验方面的专业知识。在这段视频中,聆听关于设计策略、算法辅助设计的影响、形成性研究和人为因素策略的见解。

医疗器械QA/RA洞察和提示

海星医疗公司的医疗器械质量保证/风险评估专家就医疗器械标签、监管策略审计必威体育 手机biwei18和报销等主题分享技巧和见解。

微流体医疗设备专业知识

必威体育 手机biwei18海星医疗专家分享了如何将微流体集成到医疗点(POC)诊断设备中的见解和示例。

医疗器械光学专业知识

光学在诊断、治疗和生物技术成像应用中扮演着许多医疗设备的重要角色。光学、电子和机械方面的工程专家在海星医疗设备光学专业知识概述中分享医疗设备示例、提示和见解。biwei18必威体育 手机

医疗设备的光学提示

海星医疗光学、电气和机械工程师分享医疗设备的光学提示。海星医疗是一家全方位的医疗器械设计、开必威体育 手机biwei18发和制造服务提供商。

微流体、细胞治疗和传染病医疗设备专业知识

必威体育 手机biwei18海星医疗生物服务和业务发展团队成员在我们最新的生物服务视频中分享有关微流体、细胞治疗和传染病医疗设备项目的见解和专业知识。

在网上观看更多视频必威体育 手机biwei18海星医疗YouTube频道.

清单

医疗器械产品定义健康检查

易于使用的健全性检查:技术、用户需求、工作流程/工业设计/人为因素、报销、可制造性设计和测试。评估50个问题你的产品定义计划如何叠加.把你的计划和我们的探路者比较一下™ 产品定义过程。

医疗器械指南和可用性框架

帮助告知医疗设备开发过程中的可用性工程组件的框架。使用这些问题来评估您对医疗设备可用性需求的考虑程度。消除使用错误和设备故障。将当前的工作与我们经过验证的工程可用性框架进行比较。

医疗器械监管清单2022年3月更新

自我评估您当前的监管商业化计划。通过比较您的答案,盘点并分析您的医疗设备工作,以了解您满足适用监管要求的能力。

白皮书和其他工具

设备软件功能的上市前提交

必威体育 手机2021年11月4日海星分析,FDA指导草案:上市前的内容
设备软件功能提交检查新指南如何改变当前的医疗设备要求。

美国报销代码101

这本初级读物概述了美国报销代码,以及它们何时用于帮助确定医疗设备的保险范围和付款。

开发一种医疗设备需要多少钱?

开发一种医疗设备需要花费多少时间和金钱,这是一个很难解决的问题。本白皮书探讨了与“非设计”产品相关的成本、开发设备的成本与总筹资金额之间的差异、对医疗设备总筹资的行业主要调查的回顾,以及一篇关注点诊断设备的文章。

医疗设备中的激光

专为正在开发的设备中考虑、选择或实施基于激光的技术的读者而设计;本白皮书讨论了激光的工作原理、有用特性及其与生物组织的相互作用,并对激光在医学中的各种应用方式进行了非详尽的概述。

Pathfinder医疗设备产品定义白皮书

本白皮书详细介绍了产品定义过程中需要探索的领域。它考察了实际经验和成功的策略。90%的医疗器械成功是在产品定义期间创造的。了解如何解释您的市场和产品需求。

FDA医疗器械分类测验

通过我们的FDA医疗器械分类测验测试您对FDA医疗器械分类系统的了解。FDA根据医疗器械的风险将其分为I类、II类和III类。监管控制从一级增加到三级。我们的测验包括各种各样的设备。你试着选择正确的分类,在享受乐趣的同时学习。

电气安全和质量测试指南

本指南基于BIOMEDBoston学习实验室,包括简化测试过程的建议。主题包括:医疗设备开发的重要标准、风险管理在医疗设备上的应用、使用错误示例,以及合规性所需的可靠性测试。包括资源和示例。

关于海星医疗必威体育 手机biwei18

增强Medtech Innovation®
必威体育 手机biwei18海星医疗是一家提供全方位服务的医疗设备设计公司,总部位于多伦多和维多利亚州,提供设计、开发和制造服务。我们使用探路者™ 为医疗器械产品定义、技术工程和产品开发减少浪费精力并提高成功率的过程。原型和批量生产在ISO 13485认证的质量管理体系内交付。制造和洁净室设施。www.必威体育 手机starfishmedical。通用域名格式

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